2026보건복지부
회전근개 질환 환자에서 동종 탯줄유래 중간엽 줄기세포 치료제의 안전성 및 탐색적 유효성 평가를 위한 단일기관, 공개, 제1/2a상 임상시험
A Single Center, Open Label, Phase 1/2a Study to Evaluate Safety and Exploratory Efficacy of Allogenic Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cell Treatment in Patients with Rotator Cuff Disease
본 과제의 최종목표는 3년간 회전근개 질환 환자를 대상으로 동종 탯줄유래 중간엽 줄기세포 치료제의 임상적 안전성 및 탐색적 유효성 근거를 단계적으로 확보하고, 임상 1상 및 2a상 수행을 통해 축적된 데이터를 기반으로 작용기전(MOA) 및 역가(Titer) 체계 확립, GMP 제조·공급 및 CMC 고도화, PV/QA/TMF를 포함한 규제·품질·데이터 거버넌...
- 총 연구비
- 6.1억원 과제 1건 (수행기관 1곳)
- 연구 기간
- 2년 9개월수행 중 (D-787)2026-04-01 – 2028-12-31
- 적용분야
- 주관기관
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연구 내용
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기대 효과
03
과제 분석
연도별 과제금액 · 건수
인력 비율
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