폐쇄성 수면무호흡 개선을 위한 세계 유일 완전 Closed-Loop Class 2 SaMD 개발

Development of a Fully Closed-Loop Class II SaMD for Obstructive Sleep Apnea with Therapeutic Efficacy

[최종 목표] 폐쇄성 수면무호흡(OSA) 환자의 근본적 개선을 위한 Closed-Loop 기반 Class 2 SaMD(Software as a Medical Device) 개발 및 글로벌 4권역(MFDS·FDA·CE-MDR·PMDA) 인허가 확보 추진.[시장현황 및 문제점] 국내 수면무호흡 추정 유병 인구는 220만명 이상으로 추정되나, 미진단율은 약 90...