초고민감도(〉0.1%) 혈액암 (CML) 환자 빈발 5종 돌연변이 유전자 진단 제품 개발

Development of an ultra-high sensitivity genetic diagnostic product (sensitivity 〉0.1%) for detecting 5 common mutations in chronic myeloid leukemia (CML) patients

1. 한번의 검사로 만성골수성백혈병 내성 돌연변이 5종 검출이 가능한 PCR Kit 개발 완료 - 돌연변이 5종 : T315I, E255K, Y253H, F359V, E255V - 검사시간/검사단계 : 3시간 이내/단일단계 - 검출민감도 : 대립형질 발현빈도 0.1%까지 구분 2. 개발 완료한 제품의 품목허가용 임상결과 확보 - 검체수 : 100례이상 (식품의약품안전처 인증 임상…