지원 자격

• 해외 시장 진출을 목표로 하는 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HW/SW)
• 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업
• 품목허가, 사용적합성 평가, 사이버보안, 임상시험 등에 대한 지원이 필요한 기업
• 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업

지원 내용

• 바이오 의료기기 글로벌 진출 지원
• 해외 인증(FDA, MDR 등) 지원
• 사용 적합성 평가, 내구성/품질, 사이버 보안, 비임상 유효성 평가 지원

첨부파일