2018식품의약품안전처
소아용 의약품 개발 지원을 위한 임상평가 기반 구축 연구(2)
Establishment of flatform based on the clinical evaluation for the pediatric drug-development program
성인에서 허가된 의약품 중 소아 용법·용량 개발을 포함한 소아용 의약품의 허가사항 개발 및 임상평가모델 제시함. 우리나라 소아에게 허가 외로 사용 중인 약물을 검토하여 약물 특성별 소아용 의약품(특히 성인에서 허가된 의약품 중 소아 용법·용량) 개발에 필요한 임상 연구를 결정하고(FDA, Pediatric study decision tree 활용), 대표적 약물들을 선정하여 외삽법 등을 활용…
- 총 연구비
- 9.2억원 과제 5건 (수행기관 2곳)
- 연구 기간
- 4년 5개월수행완료2018-08-01 – 2022-12-31
- 적용분야
- 주관기관
연세대학교산학협력단본교
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연구 내용
02
기대 효과
03
과제 분석
연도별 과제금액 · 건수
인력 비율
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